बातम्या

Hitec मेडिकलFDAप्रशिक्षण - FDA नियमांचा परिचय

फेडरल रेग्युलेशन कोड (CFR)

CFR हे फेडरल रजिस्टरमध्ये फेडरल सरकारी एजन्सी आणि विभागांद्वारे प्रकाशित आणि प्रकाशित केलेल्या सामान्य आणि कायम नियमांचे एकत्रीकरण आहे, सार्वत्रिक लागू आणि कायदेशीर प्रभावांसह.

एकूण 50 CFR लेख (शीर्षक) आहेत, त्यापैकी काही प्रकरणे (उपशीर्षके) फेडरल नियमांच्या विविध क्षेत्रांचे प्रतिनिधित्व करतात;प्रत्येक लेखाचे अनेक भाग आहेत, ज्यापैकी प्रत्येकाला आणखी अध्याय आणि विभागांमध्ये विभागले जाऊ शकते.

21 CFR हे अन्न, औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांसाठीचे नियमन आहे, ज्यामध्ये 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 या भागांसह 9 प्रकरणांचा समावेश आहे. -1299, आणि 1300 शेवटपर्यंत.

धडा 8 मधील कलम 800-1299 हे वैद्यकीय उपकरणांवरील नियम आहेत.

उदाहरणार्थ, 21CFR भाग 820 ही गुणवत्ता प्रणाली नियमांसाठी पुनरावलोकन आवश्यकता आहे.